为全面落实市委、市政府“一三六四一”思路举措,我市药监部门充分发挥职能,助推全市医药经济发展,努力实现我市由医药大市向医药强市的跨越,为全市经济社会又好又快发展作出更大贡献。

　　为促进全市医药经济快速发展,我市明确发展目标。通过“打造一带、拉动两区、壮大两园、构建八体、重点扶持33企36项目”,推动医药产业又好又快发展,即打造南起诸城、北至滨海的医药高新技术产业隆起带,拉动安丘、高密、昌邑和青州、寿光、昌乐、临朐两个医药产业聚集区,壮大潍坊高新区生物医药科技产业园和奎文区医药物流园,努力构建全市药械研发、化学原料药、生物医药、药物制剂、中药现代化、医疗器械、现代医药物流、药品零售连锁等8大发展群体,重点扶持市场占有率高、发展潜力大的33个企业和36个项目,到“十一五”末,完成投资21亿元,实现药械生产、经营销售双过100亿元；力争到“十二五”末,实现药械生产销售过300亿元、经营销售过200亿元,将潍坊建成全国重要的药品研发基地、原料药生产基地和山东省最大的医药物流中心。

　　为确保上述目标实现,我市药监部门采取了一系列措施,积极搞好服务:

　　一是清理行政审批项目,开辟“绿色通道”。取消所有行政审批项目收费,实行零收费,减轻行政相对人经济负担；启用行政审批系统,全面推行网上审批,提高审批效能；解决审批系统技术接口,将药品营销人员备案工作纳入市政府行政审批大厅,为行政相对人提供便捷服务；放宽开办药品零售连锁企业条件,开辟“绿色通道”,随时受理、即来即办、优先审批。

　　二是坚持“五制工作法”,提速行政审批。以医药产业发展和社会公众满意为目标,不断丰富和完善“五制工作法”,坚持“一门受理,限时办结制”。严格按照规定的工作时限完成,审批事项提速30%以上。坚持“局长现场办公和带班领导一支笔签字制”,确保随办随批。坚持“业务科室负责人轮流值班制”,现场解决审批过程中遇到的新问题,并向办事人员提供宣传、咨询和指导服务。坚持“现场统一验收制”,完善现场检查人员工作守则、工作纪律和责任追究办法,保证现场检查的公正、公平和公开。坚持“专业技术人员备案制”,确保行政审批的质量和效率。

　　三是帮促技术创新,提升企业整体水平。积极引导并支持药品和医疗器械生产企业与药学科研院所建立长期稳定的产、学、研合作关系,实现校企对接,加大新产品开发力度,走“产、学、研联合创新”的新路子。引导企业积极推进技术进步和科技创新,广泛采用新工艺、新技术,推广应用一批节能环保先进技术和设备,加快淘汰不符合国家能耗环保标准的老旧落后设备。积极为企业牵线搭桥,吸引国内外高层次人才来潍发展现代医药产业,引导医药高等院校毕业生来潍坊创业。邀请国内外医药界知名专家教授来潍坊授课和技术指导。有计划地带领企业负责人或技术人员,到国内的外资医药企业、大型制药集团进行现场考察,学习先进管理经验,推进我市医药企业管理创新。

　　四是拓展融资渠道,加快发展医药产业集群。鼓励各地充分挖掘运用本地资源优势,建设集医药研发、生产、流通、检验、医药信息人才服务于一体的医药产业多功能园区。对核心基地、龙头企业、重点产业化项目、市场前景好的产品,敞开绿色通道,主动上门服务。鼓励各种形式的兼并联合,引导金融机构、风险投资机构和信用担保机构加大对医药产业的支持力度,吸收创业投资资金、社会民间资金向现代医药产业的投入；特别抓住创业板上市的有利时机,支持符合条件的企业进入资本市场,通过上市、发行企业债券、资产重组、股权置换等方式筹措资金,加快企业发展。积极协调有关部门、单位,对来潍投资的医药企业给予政策优惠,推动全市医药产业快速发展。

　　五是强化技术引导服务,加快企业和项目建设步伐。在企业筹建、扩建或新产品开发之前,提前介入加强项目和产品研发方向指导。对投资额较大的项目,积极帮助组织专家论证。推行“一事一人、一项一组”申报终结责任制,指派专人全程协助办理,争取项目建设和产品注册早投资、早通过、早达产、早见效。坚持“帮服企业联系点制度”,成立5个帮扶小组,确定30家重点帮扶企业,5名班子成员带队深入到企业一线,深入开展调查研究,对医药企业实施零距离服务。加强培训服务,采取集中办班、“送法上门”、送培训到企业等多种方式,提高企业质量管理水平。

　　六是加强药品检验能力建设,提升药品质量保障水平。进一步加强市县两级药品检验软硬件建设,力争将检验能力提高到国家规定检验项目的90%。探索建立科学合理的抽验机制,发挥技术监督的导向性作用,为行政监督提供技术支撑。切实发挥技术服务职能,定期组织市药检所技术人员和GMP、GSP专业人员深入到企业特别是新建企业,在指导企业完善质量保证体系,解决技术难题等方面,帮扶企业提高药品质量把关水平。



　　七是整顿和规范药品市场秩序,创造公平竞争环境。大力开展“食品药品安全年”活动,加快数字化监管进程,全面推行市场监管网格化和稽查办案全员化,对辖区内的药品市场进行全面巡查,全年监督检查面要达到100%,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为,进一步创造公平、公正、公开的发展环境,建立统一开放、竞争有序的医药市场秩序。

　　八是切实加强组织领导,确保各项政策措施落到实处。成立专门领导机构,制定有效措施。切实加强队伍建设,组织“假如我是服务对象”大讨论活动,深入开展换位思考,增强工作人员的责任意识、服务意识,不折不扣地抓好工作落实。加强业务培训,提高干部职工的综合业务技能。加强廉政建设,严格工作纪律,对违规操作、乱作为、推诿扯皮甚至不作为的单位和个人严肃处理,对造成不良影响的,追究有关领导和当事人的责任。(韩立新 刘伟 赵亮)