□DHL全球客户解决方案生命科学和医疗保健部门亚太区副总裁 SueArden
    作为临床试验（CT）中心，亚洲备受关注的程度越来越高，同时所面临的挑战也越来越大。对于制药公司或申办者以及合同研究组织（CRO）或中心实验室（CL）而言，将试验推上正轨，并按时、按预算地完成试验对其全球竞争力至关重要，同时，物流管控将被放在越来越重要的位置。
亚洲市场成新增长极
    当前，成本控制如同可视性和效率一样对临床试验至关重要。根据《通过临床开发提高效率》报告，2004年美国制药和生物技术业在研发上投入了近390亿美元。辉瑞（Pfizer）在其中占据领先地位，辉瑞每年在研发上的投入超过70亿美元。在这样的规模基础上，良好的成本管理有利于节省巨额费用。例如，自2006年起，葛兰素史克（GlaxoSmithKline）已通过减少临床试验超量供应节省了超过1.2亿美元。
    虽然推动因素仍然非常重要，但在未来几十年里促成行业增长的将会是拉动因素。随着人均国内生产总值赶上人口增长，亚洲成为增长最快的药品消费市场。因而，吸引临床试验成为这一区域的许多国家经济战略的特点。
    根据ClinicalTrials.gov网站资料显示，新加坡目前正在进行547项临床试验，是东南亚最受欢迎的国家之一。与之相对的是中国，在2009年2月全球所进行的4.6977万项人体临床试验中，中国这一亚洲、乃至全球人口最多的国家，仅占到其中的2%。但最终中国作为研究目的地的吸引力肯定会飞速提升。中国的知识产权和监管环境得到改善后，越来越多的跨国公司进入中国，2002~2004年间，在中国所进行的临床试验增加了25%。据国际商业观察公司（BusinessMonitorInter－national）称，中国在临床试验竞争方面似乎超过了其区域对手印度。以研发为基础的外国公司目前大约有250项试验正在进行之中。
    新药开发从概念提出到商品化预计需要7~15年，平均花费1亿~10亿美元，所以临床试验过程中的每一部分都非常重要，这其中就包括物流。在临床试验研究的4个阶段中，患者主要参与第3、4个阶段。在这3~5年中，在整个研究过程期间，需将临床试验材料安全、经济地在患者与制药公司之间进行往返运输。为了获取商品化前提交监管审批的数据，物流链的可见性和透明度对临床试验的成功至关重要。研究显示，10大制药公司每年各自在其研究或试验项目上花费约2000万美元的运输费。在这2000万美元的运输费中，花到亚洲的费用正在增加。2009年，DHL在亚洲运输的保健产品数量创下记录。与2008年相比，所运输的成品药物、疫苗、医疗设备、设施，以及DHL生命科学和医疗保健部门所促成实现的临床试验总计增加了7%。
    申办者和受雇进行试验的合同研究组织或中心实验室应首先长期控制成本并维持试验的完整性。各公司都在“金砖四国”（巴西、俄罗斯、印度和中国）投资建设中心实验室和区域实验室。龙头公司，如罗氏（Roche）和阿斯利康已经在中国创立了自己的临床试验中心。尽管存在语言障碍,且临床试验审批需要1年，
    但低成本劳动力仍然是一
    项额外的优势。美国
    领先的合同研究组
    织昆泰跨国公司
    2008年1月宣
    布其正在扩建
    其位于北京的
    全球中心实验
    室和临床开发
    服务 （CDS）
    部门，以应对
    中国不断增长的
    业务需求。
    政府投资也使基
    础设施得以改善，以满
    足保健行业的需求。新加坡、中国和印度所增加的投资将支持整个区域的增长，有利于更好地管理运输成本和与临床试验相关的更高成本。随着量的增加和监管合规性的提高，对在亚太区乃至全球国家之间的高效率、高费效比物流的需求将急速增加。
    研究显示,2006年与运输相关的试验服务的市场规模为13亿欧元，估计将按每年10%的速度增长，到2011年将达到21亿欧元。目前，临床试验是DHL重要的全球业务之一，交付量超过100万件。DHL从2002年初就开始提供临床试验服务，结合DHL的基础设施和地面运输方面的专业合作伙伴提供可靠的服务。该解决方案支持所有利益相关方，包括申办者、和/或制药公司、中心实验室和研究实验室。DHL的目标是提供全面合规的解决方案，且显著节约成本。
供应链服务至关重要
    尽管地方和区域的基础设施得到改善，且有众多的本土和国际物流公司，但临床试验和医疗服务解决方案仍可能是零散、不协调、不具成本效益的。
    解决长期临床试验项目中物流问题的最佳途径是：采用能通过产品代码对整条供应链进行全球、实时追踪的全球临床试验解决方案，且该方案应采用标准化全球程序、全球货品计价和专业受训人员来协调全球事宜。为此，须针对四个主要临床试验物流问题领域（运营、技术、包装解决方案和区域贮存）提出创新性的解决方案。
    客户服务人员需了解临床试验业务的用语和重要性，以便在与试验调查员和/或诊所打交道时使对方信任服务提供商,并能恰当处理不断增多的问题。产品代码标识包含了试验相关方之间与运营、涨价、特定装卸要求和计费标准相关的所有全球服务标准，因而非常重要。
    客户、合作伙伴和供应商应能相互合作并确保货物处于更好的管理和可见性之下。投资创建适用于这种临床试验服务解决方案的信息技术系统,对于亚洲临床试验管理的长期成功非常重要。
    试验阶段的全球可见性对于监管链而言非常重要，是商品化前提交试验数据时与监管机构，如美国联邦药品管理局（FDA）沟通和交涉的重要内容之一。物流公司需要提供满足要求的完整物流链和技术。世界级的物流临床试验解决方案提供商已与领先的制药公司进行试点，协调其信息技术系统以提高可见性并改善报告系统。
    在提供具有控制性和可见性物流链的同时，物流公司必需了解装卸生物制品的专业包装要求和临床试验项目经理的需求，以提供有效的解决方案和结果。作为装运专家，物流公司懂得如何以最佳方式来包装材料，以避免其在运输中受损。定制解决方案可以在试验开始前对送往调查员的物品进行各种形状和大小的温控包装。应对从凝胶到干冰的冷却材料进行评估，以确保在从接货到交货的运输和存放过程中使用最适当的冷却材料。在供应、物流链的各个环节中领先物流公司运用其专业技术使具有成本效益的解决方案增值。
    随着生命科学在整个亚洲的迅速发展，针对临床试验和保健产品的专业存放和仓储服务供不应求。因此，物流公司正在填补这一空白，尤其是运输需要温控环境或更严格温控的温敏产品时更是如此。
    针对临床试验和药品运输专门设计的专业物流枢纽或资质中心正帮助改善服务、提高可见性和效率。这样做旨在满足行业需求，向制药公司提供满足仓库管理、运输和配送的供应链解决方案。该解决方案支持货物追踪并能确保优质运行。为支持该行业在亚洲的增长，需要建立更多的物流枢纽来提供这类服务和专业解决方案。
    制药公司为了提高财务合规度和控制,非常重视研发供应链，因而忽视运输成本是不明智的。与专业快递公司相比，支持和运用全球制药公司财务系统的全球物流网络提供商更受青睐。
    全球物流网络提供商能提供全球体系和灵活服务，可以更好地管理成本。物流服务的灵活性可以为优先和非优先货物提供定制并具有成本效益的解决方案。紧急样品通过快递网络运送，较慢的非紧急大宗货品（如标准试验文件夹）通过空运或供应链设施运输，以优化货品进出试验流程。增值服务，如贴标签和/或延期，可提高成本效益，具有成本意识和相关知识的临床试验项目经理会对此加以利用。
■小知识
临床试验项目物流合作伙伴的关键
    您的物流合作伙伴是否：
    *提供快速、可靠的解决方案；
    *按时提供以“门到门”方式配送具有时敏性和温敏性的临床试验货物；
    *了解临床试验产品要求和延误影响；
    *提供当地的相关专业内容，包括国际航空运输协会规定和海关要求；
    *提供专门的客户服务支持；
    *接货截至时间和时间选择灵活；
    *发展并提供增值服务：干冰供应、快速运送、包装供应和配套能力。